terça-feira, março 20, 2007

Agora já tenho desculpa para não trabalhar...

Just kidding! :-) Hoje de manhã tive a grata surpresa de receber um mail pelo qual andávamos a trabalhar hà vários anos; " O sistema BPCS encontra-se Validado, incidindo a validação a sobre os módulos/programas BPCS, aplicações desenvolvidas e interfaces com aplicações externas, críticos do ponto de vista da regulamentação farmacêutica (BPF, incluindo o anexo 11), de modo a assegurar que não é posta em causa a qualidade, segurança e eficácia do medicamento. Assim sendo, a partir deste momento qualquer alteração/criação a qualquer um dos módulos do BPCS, mesmo dos módulos que à priori não têm qualquer influencia na qualidade do produto, terá que ser sujeita a Controlo de Mudança, de modo a assegurar a manutenção do estado de validação. Como resultado da análise do controlo de mudança poderá ser necessário revalidação de toda ou parte do BPCS. Cumprimentos, Garantia da Qualidade/Quality Assurance (Nome e morada da Empresa) " Mais um projecto a chegar a bom termo. :-)